α—羥丁酸脫氫酶（α—HBDH）測(cè)定試劑盒（DGKC法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172400990

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2027-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、R2組成。a）R1:由Tris緩沖液、α-酮丁酸組成;b）R2:由Tris緩沖液、NADH組成。

適用范圍：

該試劑盒采用DGKC法，用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶的活力。

變更情況：

2021-11-03: 一、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共1頁(yè)）。rn二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共1頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

35mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；216mL：R1：4×42 mL，R2：4×12 mL；300mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304mL：R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；625mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為18個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測(cè)定試劑盒（DGKC法）	粵械注準(zhǔn)20172400990	R1:4×35 mL+R2:2×18 mL	365.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測(cè)定試劑盒（DGKC法）	粵械注準(zhǔn)20172400990	R1:6×40 mL+R2:2×32 mL	525.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測(cè)定試劑盒（DGKC法）	粵械注準(zhǔn)20172400990	R1:4×60 mL+R2:2×30 mL	529.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測(cè)定試劑盒（DGKC法）	粵械注準(zhǔn)20172400990	R1:4×60mL+R2:2×30mL	133.2900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測(cè)定試劑盒（DGKC法）	粵械注準(zhǔn)20172400990	R1:4×42mL+R2:4×12mL	95.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測(cè)定試劑盒（DGKC法）	粵械注準(zhǔn)20172400990	R1:6×40mL+R2:2×32mL	135.0700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測(cè)定試劑盒（DGKC法）	粵械注準(zhǔn)20172400990	R1:4×35mL+R2:2×18mL	78.2000

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