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產(chǎn)品名稱：

降鈣素原校準品

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401239

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

批準(備案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2027-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

兩點裝：含高、低濃度校準品（H、L），分別添加了不同量PCT抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液（150mmol/l，PH7.5），H、L校準品PCT抗原濃度分別為33.0ng/ml、2.8ng/ml。六點裝：含六個濃度點校準品（A-F），分別添加了不同量PCT抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液（150mmol/l，PH7.5），A-F校準品PCT抗原濃度分別為0ng/ml、0.8ng/ml、2.8ng/ml、16.0ng/ml、33.0ng/ml和110.0 ng/ml。

適用范圍：

與江蘇澤成生物技術(shù)有限公司或泰州澤成生物技術(shù)有限公司降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）及適用機型配套使用，用于降鈣素原檢測活動的校準。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

型號規(guī)格：

兩點裝：校準品H（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為33.0ng/mL）校準品L（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為2.8ng/mL）兩點裝：校準品H（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為33.0ng/mL）×2 校準品L（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為2.8ng/mL）×2 六點裝：校準品A（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為0ng/mL）校準品B（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為0.8ng/mL）校準品C（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為2.8ng/mL）校準品D（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為16.0ng/mL）校準品E（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為33.0ng/mL）校準品F（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為110.0ng/mL）六點裝：校準品A（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為0ng/mL）×2 校準品B（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為0.8ng/mL）×2 校準品C（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為2.8ng/mL）×2 校準品D（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為16.0ng/mL）×2 校準品E（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為33.0ng/mL）×2 校準品F（用0.55mL純化水復(fù)溶，濃度為110.0ng/mL）×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個月。試劑開瓶后應(yīng)在1個月內(nèi)使用，2～8℃保存，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172401239