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產品名稱：

LightCycler 2.0

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401547號(更)

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2010-05-31

有效期至：

2014-05-31

結構及組成：

由數據處理站、操作系統軟件、主機組成。

適用范圍：

該產品基于實時熒光監(jiān)測原理,對各種樣本來源(包括:病原體/血樣/組織/分泌物等)的病原微生物核酸進行定量檢測。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

生產者名稱由“Roche Diagnostics Ltd.變更為Roche Diagnostics GmbH”。生產者地址由“Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switerland”變更為“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”。生產場所地址由“Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz,Switerland”變更為“Forrenstrasse 2, 6343Rotkreuz, Switerland”。注冊

生產地址：

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switerland