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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器械包

注冊(cè)人名稱：

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇蘇械備20180912號(hào)

注冊(cè)人住所：

張家港市

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

器械包由打孔器、開(kāi)路器、骨定位針、骨探針、骨用絲錐、打入器、試模、彎棒鉗、骨科用夾持器、骨科用螺絲刀、持棒鉗、骨科用扳手、壓縮鉗、脊柱撐開(kāi)器、轉(zhuǎn)棒鉗、快裝手柄、扭斷器和復(fù)位鉗組成。詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品以非無(wú)菌形式提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

供骨科手術(shù)時(shí)作安裝脊柱內(nèi)固定用。本產(chǎn)品不得與椎間隙直接接觸。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路

型號(hào)規(guī)格：

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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類