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          促黃體生成素(LH)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

          國產 有效 注冊 第二類
          產品名稱:

          促黃體生成素(LH)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

          注冊(備案)號:

          湘械注準20222400873

          注冊人住所:

          湘潭經開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓5層518室

          批準(備案)日期:

          2022-05-20

          有效期至:

          2027-05-19

          結構及組成:

          本產品由磁微粒試劑(Ra)、吖啶酯試劑(Rb)、校準品(選配)、質控品(選配)、主曲線卡組成。其中,磁微粒試劑(Ra):包被著促黃體生成素抗體的磁珠不低于0.05g/L、不低于20mM TRIS緩沖液、不低于0.05g/L proclin300;吖啶酯試劑(Rb):吖啶酯標記的促黃體生成素抗體不低于0.1mg/L、不低于20mM TRIS緩沖液、不低于0.05g/L proclin300;校準品C0(選配):為緩沖液;校準品C1-C2(選配):內含不低于0.01mg/L重組促黃體生成素以及BSA的緩沖液。質控品L-H(選配):內含不低于0.01mg/L重組促黃體生成素的緩沖液;主曲線卡:含6個及以上濃度梯度校準點及對應發(fā)光值(RLU),錄入后用于擬合生成主曲線。

          適用范圍:

          本試劑盒可用于體外定量測定人血清中促黃體生成素的含量。

          生產地址:

          湘潭經開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓5層518室

          型號規(guī)格:

          25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒。校準品:3×0.5mL(選配)、3×1mL(選配)。質控品:2×0.5mL(選配)、2×1mL(選配)。

          產品儲存條件及有效期:

          試劑在2~8℃避光貯存穩(wěn)定12個月,不可冰凍。液體試劑開瓶后2~8℃避光穩(wěn)定30天。校準品、質控品開封后,2~8℃可保存21天。

          管理類別:

          第二類

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