人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243400289

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

結構及組成：

標記試劑，固相試劑，輔助試劑，陰性定標液，陽性定標液，質控品1，質控品2，質控品3，質控品4。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒1型、2型抗體以及1型p24抗原。本產品結合臨床和其他實驗室指標，用于人類免疫缺陷病毒感染的輔助診斷。

生產地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路 299 號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路 1228 號

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒（2×50T）、100測試/盒（1×100T）、200測試/盒、400測試/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃儲存，有效期為12個月，避免陽光直射。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400289	50測試/盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400289	100測試/盒（1×100T）	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400289	100測試/盒（2×50T）	2400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400289	400測試\|盒	9600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400289	200測試\|盒	4800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400289	100測試\|盒（1×100T）	2400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400289	100測試\|盒（2×50T）	2400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400289	50測試\|盒	1200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十五批）	人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400289	50測試/盒	1440
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十五批）	人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20243400289	100測試/盒	2880

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