一次性使用富血小板血漿制備器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用富血小板血漿制備器

注冊(cè)人名稱：

廈門維堪生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243100654

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2076號(hào)廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B14號(hào)樓第5層01-1、02單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由血液儲(chǔ)存艙室、頂部蓋子(含血液注入口和PRP提取口)、底部蓋子、旋轉(zhuǎn)內(nèi)鎖桿(含硅膠帽)、內(nèi)鎖桿連接部件，硅膠墊組成。產(chǎn)品主要原材料信息詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。電子束輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療，制備產(chǎn)物不能用于靜脈注射。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2076號(hào)廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B14號(hào)樓第5層01-2、02、03、04單元（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

BCD-20、BCD-30。每盒一個(gè)。

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托企業(yè)名稱：廈門博森再生醫(yī)學(xué)工程有限公司2024年4月7日同意更正生產(chǎn)地址相關(guān)內(nèi)容，2024年3月29日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù)	一次性使用富血小板血漿制備器	國(guó)械注準(zhǔn)20243100654	每盒一個(gè)	5500.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用富血小板血漿制備器	國(guó)械注準(zhǔn)20243100654		6800.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用富血小板血漿制備器	國(guó)械注準(zhǔn)20243100654		5500.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用富血小板血漿制備器	國(guó)械注準(zhǔn)20243100654	每盒一個(gè)	6800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用富血小板血漿制備器	國(guó)械注準(zhǔn)20243100654	每盒一個(gè)	5500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用富血小板血漿制備器	國(guó)械注準(zhǔn)20243100654	每盒一個(gè)	5500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用富血小板血漿制備器	國(guó)械注準(zhǔn)20243100654	每盒一個(gè)	6800.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用富血小板血漿制備器	國(guó)械注準(zhǔn)20243100654	每盒一個(gè)	0.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用富血小板血漿制備器	國(guó)械注準(zhǔn)20243100654	每盒一個(gè)	0.00
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補(bǔ)入庫(kù)	一次性使用富血小板血漿制備器	國(guó)械注準(zhǔn)20243100654	每盒一個(gè)	6800.0000

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