雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20222400572
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心23棟101房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-02
有效期至：
2027-04-01
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑：重組人組織因子脂化物（≤5%），氯化鈣（80mmol/L），HEPES緩沖液（100mmol/L）；正常質(zhì)控品（凍干品）：枸櫞酸鈉抗凝血漿（靶值范圍：9.8-14.6s）；異常質(zhì)控品（凍干品）：枸櫞酸鈉抗凝血漿（靶值范圍：23.0-34.4s）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血漿凝血酶原時間（PT）。
變更情況：
變更時間：變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心23棟101房
型號規(guī)格：
試劑：凍干型 5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×5mL、10×5mL、5×10mL；液體型 5×2mL、5×5mL、10×4mL、10×5mL、5×10mL；正常質(zhì)控品：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。異常質(zhì)控品：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開啟凍干型試劑在2～8℃保存，有效期18個月；未開啟液體型試劑在2～8℃保存，有效期12個月，不可冰凍。凍干型試劑復(fù)溶后在2～8℃保存，有效期7天，不可冰凍。液體型試劑開瓶后在2～8℃保存，有效期為7天，不可冰凍。未開啟質(zhì)控品在2～8℃保存，有效期18個月。質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃保存，有效期8小時。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20222400572 | 液體型：5×5mL | 1125.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20222400572 | 液體型：10×4mL | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20222400572 | 凍干型：5×10mL | 2250.0000 |
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