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產品名稱：

同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

山東子峰生物技術有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20252400513

注冊人住所：

山東省濟南市長清區(qū)崮云湖街道辦事處創(chuàng)新谷合新2025二區(qū)2號樓北樓10層1001室

批準(備案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2030-08-14

結構及組成：

該試劑盒由同型半胱氨酸檢測卡、樣本稀釋液、校準卡組成。其中同型半胱氨酸(HCY)檢測卡檢由檢測卡殼和試紙條構成，試紙條由樣品墊、結合墊(包被有熒光標記 S-腺苷同型半胱氨酸抗體、熒光標記雞IgY 抗體)、包被膜(檢測線包被有 S-腺苷同型半胱氨酸抗原，質控線包被有羊抗雞IgY 抗體)、吸水紙、背襯板等組成；樣本稀釋液含有二硫蘇糖醇(DTT)的0.1mol/L 磷酸鹽緩沖液；校準卡內集成本批次產品標準曲線數(shù)據(jù)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清/血漿/全血中同型半胱氨酸的含量。

生產地址：

山東省濟南市長清區(qū)崮云湖街道辦事處創(chuàng)新谷合新2025二區(qū)2號樓北樓10層1001室

型號規(guī)格：

卡型：5 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒?？ê行停?×50 人份/盒、4×50 人份/盒、2×25 人份/盒、4×25 人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2℃～30℃儲存，有效期為24個月。

管理類別：

Ⅱ