糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20232401190

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

結構及組成：

主要組成成分：\\n測糖類抗原15-3磁微粒：含有1mg磁微粒標記20μgCA15-3抗體的溶液。\\n測糖類抗原15-3示蹤結合物：含有10mol吖啶酯標記1mol CA15-3抗體的溶液。\\n分析緩沖液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。\\n校準品1：含有低濃度CA15-3純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于10U\\/mL。\\n校準品2：含有高濃度CA15-3純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于50U\\/mL。\\n樣本稀釋液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。\\n質(zhì)控品：含CA15-3純品的溶液，質(zhì)控品濃度范圍見對應批號的標簽。\\n產(chǎn)品性能指標見產(chǎn)品技術要求。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清\\/血漿中的糖類抗原15-3（CA15-3）的含量，主要用于已經(jīng)組織學確診的惡性腫瘤患者的病情監(jiān)測及療效評價，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20232401190	1×50人份/盒	2000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20232401190	1×100人份/盒	4000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原15-3（CA15-3）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20232401190	1×100人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原15-3（CA15-3）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20232401190	1×50人份\|盒	1125.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20232401190	1×100人份/盒	6500

同類產(chǎn)品:

糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）