雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
Novel Spinal Spacer System
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Novel Spinal Spacer System
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3461848號
注冊人住所：
5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-04-25
有效期至：
2018-04-24
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,含有符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭材料制成的標(biāo)記物。非滅菌包裝。
適用范圍：
與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合,適用于骨骼發(fā)育成熟的頸椎(C2到T1)退行性椎間盤疾病患者單節(jié)段椎間融合術(shù),以及骨骼發(fā)育成熟的腰椎(L2到S1)退行性椎間盤疾病患者單節(jié)段或雙節(jié)段椎間融合術(shù)。
代理公司：
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更日期:2016.02.17,“代理人名稱:通用(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號321-322室 ”變更為“代理人名稱:奧范醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路88號5層578室”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/USA 1518-2014《椎間融合器》
生產(chǎn)地址：
5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA