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Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學）
國產
備案
產品名稱：
Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20191492號
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號
批準(備案)日期：
2025-09-25
結構及組成：
由鼠抗人Rb Gene Protein單克隆抗體和抗體稀釋液(三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300)組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2020年08月06日,包裝規(guī)格由“1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產品技術要求變更。2020年09月18日,產品技術要求變更。2021年11月17日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產地址由“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產品技術要求變更。2023年05月16日,產品有效期由“18個月?！弊兏鼮椤?~8℃保存，有效期18個月”。產品技術要求變更。2025年09月25日,包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）?！?；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?；主要組成成分由“由Rb Gene Protein抗體試劑組成?！弊兏鼮椤坝墒罂谷薘b Gene Protein單克隆抗體和抗體稀釋液（三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300）組成?！薄．a品技術要求變更。
生產地址：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號
型號規(guī)格：
0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)。
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191492號 | 3ml|瓶 | 315.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191492號 | 3.0ml/瓶（B） | 315.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191492號 | 6.0ml/瓶（B） | 595.02 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191492號 | 3.0ml/瓶（B） | 315.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191492號 | 1.5ml|瓶(B) | 175.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191492號 | 1.5ml|瓶(B) | 210.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191492號 | 0.2ml|瓶（A） | 792.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191492號 | 0.1ml|瓶（A） | 420.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191492號 | 6.0ml|瓶(B) | 595.0200 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批） | Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學） | 粵穗械備20191492號 | 1.5ml/瓶 | 269 |
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