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產(chǎn)品名稱：

窩溝封閉劑

注冊人名稱：

西爾歐(中國)醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

冀食藥監(jiān)械(準)字2014第2630043號

批準(備案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

窩溝封閉劑由樹脂填充材料和輸送器組成。樹脂填充材料成分為:二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、雙酚A二甲基丙烯酸縮水甘油酯、氟化鈉、樟腦醌、食用色素(二氧化鈦/誘惑紅/靛藍)、無定型二氧化硅。輸送器采用PP材質(zhì),由輸送管,輸送頭、推桿、密封帽組成。封閉劑的聚合起始時間不低于25s。封閉劑的固化時間(暴露于外部能源使之完全固化所需的時間)應(yīng)不大于40s,封閉劑的固化深度應(yīng)不小于1.5mm,未固化封閉劑的薄膜厚度應(yīng)不大于0.1mm。氟含量0.10%,偏差±0.02%。

適用范圍：

1)牙面較深的點、隙、裂、溝的封閉;2)窩溝可疑齲的預(yù)防性充填。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/冀0094-2013

生產(chǎn)地址：

廊坊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)百合道19號

型號規(guī)格：

1ml/支;3ml/支