丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶/血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232400326

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-03

有效期至：

2028-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

每個(gè)試劑盤均為獨(dú)立密封包裝，每個(gè)密封袋上有一個(gè)二維碼（內(nèi)含校準(zhǔn)曲線信息），袋中有一個(gè)試劑盤片，一包干燥劑。試劑盤片中預(yù)裝有相應(yīng)檢測項(xiàng)目的凍干試劑。

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血樣本中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血紅蛋白的活性或濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盤于2～8℃保存，有效期12個(gè)月。試劑盤片獨(dú)立密封包裝袋打開后，必須立即使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶/血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）	湘械注準(zhǔn)20232400326	20人份/盒	160.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\|血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）	湘械注準(zhǔn)20232400326	100人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\|血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）	湘械注準(zhǔn)20232400326	50人份\|盒	750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\|血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）	湘械注準(zhǔn)20232400326	20人份\|盒	300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\|血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）	湘械注準(zhǔn)20232400326	10人份\|盒	150.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶/血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）	湘械注準(zhǔn)20232400326	10人份/盒	150
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