特異性生長因子測定試劑盒(化學(xué)法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西透景生命科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20242400056

注冊人住所：

江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由R1、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品水平1和質(zhì)控品水平2組成。R1:50mmol/L 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、1.0mmol/L 乙二胺四乙酸二鈉鹽；R2:150mmol/L丁二酸緩沖液、2.0 mmol/L茚三酮；校準(zhǔn)品：25mmol/L磷酸鹽緩沖液、特異性生長因子；質(zhì)控品水平1和質(zhì)控品水平2：25mmol/L磷酸鹽緩沖液、特異性生長因子。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中特異性生長因子的含量。

變更情況：

變更生產(chǎn)地址：“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層(委托生產(chǎn))”變更為“江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格2：R1：1×45mL，R2：1×15mL；規(guī)格3：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格4：R1：1×60mL，R2：1×20mL；規(guī)格5：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格6：R1：2×60mL，R2：2×20mL；規(guī)格7：R1：2×45mL，R2：1×30mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格8：R1：2×45mL，R2：1×30mL；規(guī)格9：R1：2×400測試，R2：2×400測試，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格10：R1：2×400測試，R2：2×400測試；規(guī)格11：R1：4×400測試，R2：4×400測試，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格12：R1：4×400測試，R2：4×400測試。\"規(guī)格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格2：R1：1×45mL，R2：1×15mL；規(guī)格3：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格4：R1：1×60mL，R2：1×20mL；規(guī)格5：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格6：R1：2×60mL，R2：2×20mL；規(guī)格7：R1：2×45mL，R2：1×30mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格8：R1：2×45mL，R2：1×30mL；規(guī)格9：R1：2×400測試，R2：2×400測試，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格10：R1：2×400測試，R2：2×400測試；規(guī)格11：R1：4×400測試，R2：4×400測試，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；規(guī)格12：R1：4×400測試，R2：4×400測試。\"

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下可穩(wěn)定12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	特異性生長因子測定試劑盒（化學(xué)法）	贛械注準(zhǔn)20242400056	R1：2×400測試，R2：2×400測試，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL	20000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	特異性生長因子測定試劑盒（化學(xué)法）	贛械注準(zhǔn)20242400056	R1:1×45mL，R2:1×15mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL	6000.0000