人乳頭瘤病毒（16，18型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20173400081

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸釋放劑、人乳頭瘤病毒1618-內(nèi)標(biāo)、人乳頭瘤病毒1618-酶混合液、人乳頭瘤病毒1618-PCR反應(yīng)液、人乳頭瘤病毒1618-陽性參照品A、人乳頭瘤病毒1618-陽性參照品B、人乳頭瘤病毒1618-陽性參照品C、人乳頭瘤病毒1618-陽性參照品D、人乳頭瘤病毒1618-陰性對(duì)照、人乳頭瘤病毒1618-陽性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外檢測生殖道分泌物標(biāo)本中的高危型人乳頭瘤病毒(Human papillomavirus，HPV)16型和18型DNA。

變更情況：

2019-10-10 “注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

﹣20±5℃密閉避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人乳頭瘤病毒（16 ，18 型）核酸檢測試劑盒（PCR- 熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173400081	48 人份	477.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人乳頭瘤病毒（16,18型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173400081	48人份/盒	477.6000

人乳頭瘤病毒（16，18型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

人乳頭瘤病毒（16，18型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）