D-二聚體校準(zhǔn)品D-DI2 Cal

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192400373

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-29

有效期至：

2024-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

含有人D-二聚體片段和防腐劑的人血清基質(zhì)。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于D-二聚體定量檢測的校準(zhǔn)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2022-01-28 1.產(chǎn)品說明書中【注意事項(xiàng)】、【標(biāo)識的解釋】文字修改。2.具體內(nèi)容詳見附件，請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

4 x 0.5 mL

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D二聚體定標(biāo)液	國械注進(jìn)20192400373	4 × 0.5 mL	1113.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20192400373	4 × 0.5 mL	4500.0000

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