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產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20242400442

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑片：FDP單克隆抗體(標(biāo)記)、FDP單克隆抗體(包被)、羊抗鼠IgG抗體；二維碼：含定標(biāo)曲線。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血漿/全血樣本中的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)含量，用于輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓301室。

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒；75人份/盒；100人份/盒；150人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~25℃避光保存，不得使其凍結(jié)，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ