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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

杭州中翰盛泰生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400240

注冊(cè)人住所：

杭州市錢(qián)江經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興國(guó)路519號(hào)綜合大樓10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

生產(chǎn)地址：

杭州錢(qián)江經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興國(guó)路519號(hào)1號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

R1:25mL×1)R2:10mL×1)溶血?jiǎng)?80mL×2;R1:50mL×1)R2:10mL×2)溶血?jiǎng)?80mL×4;R1:30mL×1)R2:12mL×1)溶血?jiǎng)?80mL×2;校準(zhǔn)品1:1.0mL×1(可選配);校準(zhǔn)品2-5:1.0mL×4(凍干粉、可選配)。

預(yù)期用途：

用于定量檢測(cè)全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)的濃度。

主要組成成分：

R1:聚丙烯酰胺乳膠;R2:鼠抗人HbA1c單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體;溶血?jiǎng)?疊氮鈉;校準(zhǔn)品1:氯化鈉;校準(zhǔn)品2-5:糖化血紅蛋白(HbA1c)凍干粉。