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產(chǎn)品名稱：

創(chuàng)口貼

注冊(cè)人名稱：

湖北安苧醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂孝械備20250104號(hào)

注冊(cè)人住所：

湖北省孝感市安陸市南城街道辦事處金溝社區(qū)華美三線11號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護(hù)層組成的片狀或成卷狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供，一次性使用。微生物限度要求為：需氧菌總數(shù)不得超過(guò) 100cfu/ml，霉菌和酵母菌不得超過(guò) 10cfu/ml，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌(綠膿桿菌)、大腸埃希菌(大腸桿菌)不得檢出。

適用范圍：

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷淺表性創(chuàng)面的急救及臨時(shí)性包扎。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

湖北省孝感市安陸市南城街道辦事處金溝社區(qū)華美三線11號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SP72×19、PVC72×19