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產(chǎn)品名稱：

口腔數(shù)字觀察儀

注冊(cè)人名稱：

上海漢締醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1220990號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)錦秋路2688號(hào)3號(hào)樓201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鏡頭、影像傳感器和信號(hào)處理單元構(gòu)成。主要技術(shù)指標(biāo):電子影像傳感器的像素應(yīng)不小于30萬,電子影像傳感器不得有明顯的缺陷,觀察儀的終端輸出影像缺陷數(shù)目總和不得超過總像素的0.002%;視覺分辨率:針對(duì)不同像素的攝像頭,其中心視場(chǎng)的水平、垂直分辨率應(yīng)滿足以下要求:1)30萬像素中心不低于200Lw/PH;2)130萬像素中心不低于400Lw/PH;3)200萬像素中心不低于500Lw/PH;4)左上45°、左下45°、右上45°、右下45°不應(yīng)低于中心視場(chǎng)分辨率測(cè)量值的60%;3)集合失真:觀察儀的所攝影

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)觀察口腔時(shí)攝取圖像用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4321-22A-2010《口腔數(shù)字觀察儀》

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)錦秋路2688號(hào)3號(hào)樓201室

型號(hào)規(guī)格：

HDI-200、HDI-210)HDI-210A、HDI-220.