雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(酶抑制法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(酶抑制法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20172401249
注冊人住所：
江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號
批準(備案)日期：
2017-07-03
有效期至：
2022-07-02
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。
生產(chǎn)地址：
江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層
型號規(guī)格：
1.R1:20mL×1,R2:5mL×1;2.R1:40mL×1,R2:10mL×1;3.R1:60mL×1,R2:15mL×1;4.R1:40mL×2,R2:10mL×2;5.R1:60mL×4,R2:15mL×4;6.R1:1000mL×1,R2:250mL×1;7.R1:16.8mL×12,R2:4.2mL×12
預期用途：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶(mAST)的活性。
主要組成成分：
R1:5.0mmolL三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=7.6);200mmolLL-天門冬氨酸;600UL蘋果酸脫氫酶(MDH);1.5gL羊抗人天門冬氨酸氨基轉移酶胞漿同工酶抗體。R2:14.0mmolLα-酮戊二酸;0.18mmolL還原型輔酶Ⅰ。