精漿鋅測定試劑盒（PAR法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

精漿鋅測定試劑盒（PAR法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20202400175

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(備案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-02-10

結構及組成：

標本稀釋液，1×15ml/盒；顯色液A，1×12 ml /盒；顯色液B，1×3 ml /盒；鋅校準液（100umol/L），2×2ml/盒；鋅質控品，2×2ml/盒；去離子微孔板，8*12/板,1板/盒；棕色塑料瓶，1個（15ml）/盒。

適用范圍：

用于定量檢測男性精漿中鋅的濃度，臨床上主要用于前列腺炎和男性不育的輔助診斷。

變更情況：

2020-11-04: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。

生產地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)怡景工業(yè)城B2棟2樓

型號規(guī)格：

40測試/盒

產品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：試劑盒須避光放 2-8℃ 環(huán)境內保存。2.有效期：試劑盒放 2-8℃環(huán)境保存，使用有效期為12個月，開封后2-8℃保存可用45天，試劑盒必須在有效期內使用。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202400175”注冊證共同使用。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	精漿鋅測定試劑盒（PAR法）	粵械注準20202400175	40測試\|盒	1520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	精漿鋅測定試劑盒（PAR法）	粵械注準20202400175	40測試/盒	1520.0000