脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

注冊人名稱：

北京瑞正善達生物工程技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20142400191

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層

批準(備案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-04-06

結構及組成：

由試劑1（R1）、試劑2（R2）組成：試劑1（R1）： Good's緩沖液 (pH 8.0) 20mmolL 共脂肪酶 1mgL ProClin 300 0.5‰ 試劑2（R2）：酒石酸緩沖液 (pH 4.0) 1.5 mmolL 牛脫氧膽汁酸 3.4 mmolL 1,2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基試鹵靈)酯 0.13 mmolL Co-emulsifier 0.1% ProClin 300 0.5‰

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中脂肪酶（LPS）的含量。

變更情況：

住所：“北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層”變更為“北京市通州區(qū)恒業(yè)七街6號院44號樓1至5層101”。

(批準日期：20220225)

生產地址：

北京市海淀區(qū)永豐高新技術產業(yè)基地永捷北路3號內科技企業(yè)加速器（一區(qū)）B座3層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）:60ml×2 試劑2（R2）:15ml×2 試劑1（R1）:60ml×1 試劑2（R2）:15ml×1 試劑1（R1）:40ml×1 試劑2（R2）:10ml×1

產品儲存條件及有效期：

原裝試劑在(2~8)℃避光保存，有效期為

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20142400191	試劑1(R1):60ml×1 試劑2(R2):15ml×1	1710.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20142400191	試劑1(R1):60ml×2 試劑2(R2):15ml×2	3420.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20142400191	試劑1(R1):40ml×1 試劑2(R2):10ml×1	1140.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20142400191	試劑1（R1）:40mL×1 試劑2（R2）:10mL×1	1140.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20142400191	試劑1（R1）:60mL×1 試劑2（R2）:15mL×1	1710.0000

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