鎂離子檢測(cè)試劑盒(偶氮胂I法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鎂離子檢測(cè)試劑盒(偶氮胂I法)

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400116

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2024-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：Good’s緩沖液、偶氮胂Ⅰ（ArsenazoⅠ）、曲拉通 X-100、乙二醇-雙-(2-氨基乙基)四乙酸、疊氮鈉；校準(zhǔn)品：七水硫酸鎂、鹽酸。

適用范圍：

用于人血清中鎂離子(Mg)濃度的體外定量測(cè)定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：增加“4×200測(cè)試/盒”和“質(zhì)控品：1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α 生化分析儀”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	鎂離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅰ法）	浙械注準(zhǔn)20142400116	600mL（6×100mL）	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	鎂離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅰ法）	浙械注準(zhǔn)20142400116	360mL(6×60mL);校準(zhǔn)品:1×1mL	468.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	鎂離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅰ法）	浙械注準(zhǔn)20142400116	500T;校準(zhǔn)品:1×1mL	65.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鎂離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅰ法）	浙械注準(zhǔn)20142400116	150mL(3×50mL)	180.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鎂離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅰ法）	浙械注準(zhǔn)20142400116	2×200T	432.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鎂離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅰ法）	浙械注準(zhǔn)20142400116	4×360T	1555.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鎂離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅰ法）	浙械注準(zhǔn)20142400116	3×590T;校準(zhǔn)品:1×1mL	934.5600
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	鎂離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅰ法）	浙械注準(zhǔn)20142400116	1*200T	216.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鎂離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅰ法）	浙械注準(zhǔn)20142400116	lx220T	77.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鎂離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅰ法）	浙械注準(zhǔn)20142400116	240mL(3×80mL）;校準(zhǔn)品1×1mL	288.0000

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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400029號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-09