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產(chǎn)品名稱：

甲狀腺球蛋白（Thyroglobulin，TG）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

重慶精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司

注冊(備案)號：

渝渡械備20240235號

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號5幢141至144，151至154

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑由兔抗人甲狀腺球蛋白(Thyroglobulin，TG)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

本試劑在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年11月22日作出如下變更：產(chǎn)品預(yù)期用途由“本試劑在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤氨驹噭┰诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?/p>

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層51（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。濃縮型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。