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產品名稱：

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20152400806

注冊人住所：

北京市大興區(qū)青云店鎮(zhèn)垡上工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

變更情況：

本文件與“京械注準20152400806”注冊證共同使用。;北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技中心;變更為北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技有限公司;。

生產地址：

北京市大興區(qū)青云店鎮(zhèn)垡上工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1(干粉):10X10mL,試劑2:1X100mL;試劑1(干粉):4X50mL,試劑2:2X100mL

預期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中尿素的含量。

主要組成成分：

試劑1(干粉):脲酶≥3000U/L,NADH0.28mmol/L,谷氨酸脫氫酶≥15000U/L,α-酮戊二酸4mmol/L。試劑2:TRIS緩沖液50mmol/LpH=7.8。