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產(chǎn)品名稱：

一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管

注冊人名稱：

浙江曙光科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660822號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由球囊、止逆閥、沖洗腔、排泄腔、充起腔、導(dǎo)管組成,不同型號的組成不同。當(dāng)按YY0325-2002附錄B的方法進(jìn)行試驗(yàn)時,排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離;產(chǎn)品應(yīng)無菌,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g;產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級,應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng),應(yīng)無粘膜刺激。

適用范圍：

產(chǎn)品供臨床排尿和沖洗膀胱用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2171-2013《一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管》

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間7第一層、第二層B區(qū)、第三層

型號規(guī)格：

兩腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、兩腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T)