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產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原(t-PSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401266號(變更批件)

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

變更情況：

變更內(nèi)容:同意申請人提出的增加產(chǎn)品包裝規(guī)格、增加適用機型、產(chǎn)品中文及英文名稱文字性變更、產(chǎn)品標準及產(chǎn)品說明書內(nèi)容文字性變更的申請,具體內(nèi)容如下: 1.產(chǎn)品包裝規(guī)格由“100人份/盒”變更為“100人份/盒、50人份/盒”。 2.適用機型由“AutolumiS 3000全自動化學發(fā)光測定儀”變更為“AutolumiS 2000、AutolumiS 3000全自動化學發(fā)光測定儀”。3.產(chǎn)品中文名稱由“總前列腺特異性抗原(PSA)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)”變更為“總前列腺特異性抗原(t-PSA)檢測試劑盒

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 3939-2011

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

100人份/盒、50人份/盒

總前列腺特異性抗原(t-PSA)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)

總前列腺特異性抗原(t-PSA)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)