肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

注冊(備案)號：

豫械注準20232400035

注冊人住所：

河南省鄭州市新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號

批準(備案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑1（R1）（鼠抗MYO抗體包被的順磁性微球）、試劑2（R2）（吖啶酯標記的鼠抗MYO抗體結(jié)合物）、試劑3（R3）（樣本稀釋液）、校準品（CAL）可選配（含MYO重組抗原、蛋白穩(wěn)定劑），質(zhì)控品（Ctrl）可選配（含MYO重組抗原、蛋白穩(wěn)定劑）組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿中肌紅蛋白的含量

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號

型號規(guī)格：

包含校準品與質(zhì)控品：1×30人份/盒（a）、2×30人份/盒（a）、1×50人份/盒（a）、2×50人份/盒（a）、1×100人份/盒（a）、2×100人份/盒（a）；rn包含校準品：1×30人份/盒（b）、2×30人份/盒（b）、1×50人份/盒（b）、2×50人份/盒（b）、1×100人份/盒（b）、2×100人份/盒（b）；rn包含質(zhì)控品：1×30人份/盒（c）、2×30人份/盒（c）、1×50人份/盒（c）、2×50人份/盒（c）、1×100人份/盒（c）、2×100人份/盒（c）；rn不包含校準品與質(zhì)控品：1×30人份/盒（d）、2×30人份/盒（d）、1×50人份/盒（d）、2×50人份/盒（d）、1×100人份/盒（d）、2×100人份/盒（d）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑未開封存放于2~8℃保存，有效期5個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	豫械注準20232400035	包含校準品與質(zhì)控品：2×100人份/盒（a）	6000.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	豫械注準20232400035	包含校準品與質(zhì)控品：2×50人份/盒（a）	3000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	豫械注準20232400035	包含校準品：2×100人份\|盒（b）	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	豫械注準20232400035	包含校準品：2×50人份\|盒（b）	3000.0000
江西省+動態(tài)第61批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	豫械注準20232400035	包含校準品與質(zhì)控品：2×50人份（a）	3300.0000
江西省+動態(tài)第60批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	豫械注準20232400035	2×100人份\|盒（a）	6000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	豫械注準20232400035	包含校準品：2×100人份/盒（b）	6000

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