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產(chǎn)品名稱(chēng)：

核酸純化試劑盒（磁珠法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

重慶諾達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝兩江械備20230044號(hào)

注冊(cè)人住所：

重慶市北碚區(qū)京東方大道348號(hào)4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒由轉(zhuǎn)化液、結(jié)合液、脫硫液、漂洗液、洗脫液和磁珠懸液組成。

適用范圍：

用于核酸（DNA）的富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)京東方大道356號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

運(yùn)輸：試劑盒1和試劑盒2均可采用2～8℃條件下密封避光運(yùn)輸，運(yùn)輸時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)7天。\\n儲(chǔ)存：試劑盒1：-20±5℃下密封避光保存，有效期6個(gè)月。\\n試劑盒2：磁珠懸液2～8℃長(zhǎng)期保存；其余組分2～30℃儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)