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產(chǎn)品名稱：

苯胺藍(lán)染色液

注冊人名稱：

強(qiáng)安醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

黑慶械備20180004號

注冊人住所：

黑龍江省大慶高新區(qū)高端裝備制造園二期辦公樓三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

苯胺藍(lán)染色液屬于特殊染色及酶組織化學(xué)染色診斷范疇，涉及7個酶聯(lián)物質(zhì)標(biāo)本6種染色。苯胺藍(lán)染色液由樣本保存液、染色液載體卡、一次性塑料巴氏吸管組成。

適用范圍：

主要用于神經(jīng)組織、細(xì)胞、結(jié)締組織的染色。

變更情況：

備案人-注冊地址由“大慶市讓胡路區(qū)大慶經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)開元大街1號707房間”變更為“黑龍江省大慶高新區(qū)高端裝備制造園二期辦公樓三層”；生產(chǎn)地址由“大慶市高新區(qū)翔安大街46號”變更為“黑龍江省大慶高新區(qū)高端裝備制造園二期辦公樓三層”；包裝規(guī)格由“QA-BAL-A（直腸）定性法（單人份）、QA-BAL-B（直腸）定性法（20人份）”變更為“型號：直腸粘膜細(xì)胞型、便隱血檢測型、子宮上皮細(xì)胞型、子宮內(nèi)膜細(xì)胞型、前列腺腺體細(xì)胞型、呼吸系統(tǒng)痰液細(xì)胞型、乳腺細(xì)胞型、口腔唾液細(xì)胞型、鼻咽部粘膜細(xì)胞型；規(guī)格：單人份、多人份”。變更時間為2019年11月12日

生產(chǎn)地址：

黑龍江省大慶高新區(qū)高端裝備制造園二期辦公樓三層

型號規(guī)格：

型號：直腸粘膜細(xì)胞型、便隱血檢測型、子宮上皮細(xì)胞型、子宮內(nèi)膜細(xì)胞型、前列腺腺體細(xì)胞型、呼吸系統(tǒng)痰液細(xì)胞型、乳腺細(xì)胞型、口腔唾液細(xì)胞型、鼻咽部粘膜細(xì)胞型；規(guī)格：單人份、多人份。