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產(chǎn)品名稱(chēng)：

神經(jīng)剝離子

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100010號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)蘭家莊村天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)國(guó)泰道北側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-27

有效期至：

2016-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

神經(jīng)剝離子產(chǎn)品選用GB/T 1220—2007中規(guī)定的30Cr13不銹鋼制造。產(chǎn)品性能:1. 外觀:神經(jīng)剝離子產(chǎn)品頭部應(yīng)完好無(wú)損,不得出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象。神經(jīng)剝離子產(chǎn)品表面應(yīng)光滑,無(wú)鋒棱、毛刺、斑痕等缺陷;2. 性能:神經(jīng)剝離子產(chǎn)品耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006的規(guī)定,試驗(yàn)產(chǎn)品表面受腐蝕程度不低于b級(jí)。神經(jīng)剝離子產(chǎn)品在承受大于50N的拉力時(shí),不得變形,神經(jīng)剝離子的鉤頭部能承受50N的拉力不得變形。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《神經(jīng)剝離子》。

適用范圍：

神經(jīng)剝離子產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí),用來(lái)剝離神經(jīng)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1637-2012

型號(hào)規(guī)格：

SJBLZ—6-6)SJBLZ—6-1