雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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全自動(dòng)免疫印跡儀
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第二類
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全自動(dòng)免疫印跡儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20232220344
注冊人住所：
中國（上海） 自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1011號(hào)501室A區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-15
有效期至：
2028-12-14
結(jié)構(gòu)及組成：
由吸液及分液模塊、加樣模塊、孵育模塊、烘干模塊、判讀模塊、電腦（輔助設(shè)備）及軟件（發(fā)布版本：IBA60V1）組成。
適用范圍：
采用免疫印跡法，與中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司已獲證的適配檢測試劑共同使用，在臨床上用于人體血清或血漿樣本中待測物的定性分析。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1011號(hào)501室A區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
IB60 Plus-A
管理類別：
第二類
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