醫(yī)用超聲耦合劑

國產備案第一類

產品名稱：

醫(yī)用超聲耦合劑

注冊人名稱：

上海曼吉磁生物有限公司

注冊(備案)號：

滬嘉械備20180115號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉松公路620號

批準(備案)日期：

2018-12-06

結構及組成：

超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介煤質。

適用范圍：

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚。

變更情況：

1.原產品型號無，新增：“產品型號：非無菌型”\\r\\n2.說明書\\r\\n①.新增：“產品型號：非無菌型”\\r\\n②.更改注意事項為：非無菌型產品不得用于創(chuàng)口、粘膜、非完好皮膚和預期手術部位。\\r\\n3.外包裝箱標簽新增“非無菌型”字樣;2021-01-19,根據(jù)一類器械目錄實施通告第七項要求，申請備案變更。\\r\\n變更內容：產品描述\\r\\n“超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質?！弊兏鼮椤俺曉\斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質，不具備消毒功能，非無菌產品?！?2022-06-24

生產地址：

上海市嘉定區(qū)漳浦路118號1幢

管理類別：

第一類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號	250g瓶	5.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號	250g瓶	5.5000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號		5.50
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號		5.50
江西省+動態(tài)第59批	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號	250g瓶	5.5000
云南+常態(tài)掛網項目	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號	250g瓶	5.50
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批）	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號	20kg/桶,250g/瓶	5.5

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