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產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401293

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2027-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由游離三碘甲狀腺原氨酸檢測卡、FT3稀釋液和FT3芯片組成。其中：（1）游離三碘甲狀腺原氨酸檢測卡由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的FT3單克隆抗體和熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被FT3偶聯(lián)BSA抗原，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成。（2）FT3稀釋液：磷酸鹽緩沖液；（3）FT3芯片：包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒于2℃～30℃保存，有效期12個月；鋁箔袋開封后在溫度10～30℃、濕度10%-70%下使用，2小時內(nèi)有效；稀釋液為一次性使用，開封后用完即丟，不可重復(fù)使用。

管理類別：

第二類