睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

珠海高瑞特醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232402019

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)金園一路6號6棟5層

批準(備案)日期：

2023-12-05

有效期至：

2028-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由M（為0.2mg\\/mL已偶聯(lián)T抗體的磁微粒溶于0.1M Tris 緩沖液中）、R2（為0.5μg\\/mL已標記吖啶酯的T抗原溶于0.1M Tris緩沖液中）、校準品（選配）（為T抗原溶于0.01M Tris 緩沖液中）、質(zhì)控品（選配）（為T抗原溶于0.01M Tris緩沖液中）組成。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中睪酮（T）的濃度，臨床上主要用于睪酮水平異常相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)金園一路6號6棟5層

型號規(guī)格：

50測試\\/盒、100測試\\/盒\(zhòng)\r\\n校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2\\r\\n質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒（含質(zhì)控品、校準品）2℃～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后（含質(zhì)控品、校準品）2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	粵械注準20232402019	50測試/盒校準品：0.5mL×2 質(zhì)控品：0.5mL×2	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	粵械注準20232402019	100測試/盒校準品：1.0mL×2 質(zhì)控品：1.0mL×2	2000.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	粵械注準20232402019	50測試/盒校準品（選配）：0.5mL×2 質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2	1000.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	粵械注準20232402019	100測試/盒校準品（選配）：1.0mL×2 質(zhì)控品（選配）：1.0mL×2	2000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	粵械注準20232402019	100測試\|盒校準品：1.0mL×2 質(zhì)控品：1.0mL×2	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	粵械注準20232402019	50測試\|盒校準品：0.5mL×2 質(zhì)控品：0.5mL×2	1000.0000

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