人型支原體（MH）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173403285

注冊人住所：

上海市張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2027-07-18

結構及組成：

核酸抽提液、人型支原體核酸熒光PCR檢測混合液、酶（Taq+UNG）、人型支原體陰性對照品、人型支原體陽性對照品、人型支原體內標。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒對人陰道分泌物樣本中的人型支原體（Mycoplasma Hominis, MH）DNA進行熒光PCR定性檢測。

生產地址：

上海市張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢。

型號規(guī)格：

25人份／盒、50人份／盒、100人份盒。

產品儲存條件及有效期：

﹣20±5℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產品技術要求及說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求及說明書。

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	人型支原體（MH）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20173403285	25人份/盒	800.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	人型支原體（MH）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20173403285	25人份/盒	875.00
江西省+動態(tài)第62批	人型支原體（MH）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20173403285	25人份	1000.0000