轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400332

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2025-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽（PBS）緩沖液,聚乙二醇6000(PEG6000)；試劑2：疊氮鈉(NaN3),羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)抗血清；校準品：轉(zhuǎn)鐵蛋白、牛血清白蛋白。( 具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）的體外定量測定。

變更情況：

1、適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380生化分析儀”。2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400332	480mL（試劑1：4×90mL+試劑2：2×60mL）	8640.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400332	120mL（試劑1：2×45mL+試劑2：2×15mL）	2160.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400332	60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)	1080.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400332	1×200T	1396.8000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400332	2×280T	3911.0400
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400332	2×505T	6423.6000
江西省+動態(tài)第39批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400332	2*200T	2792.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400332	lx220T	1133.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400332	160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400332	2×280測試/盒	3519.9360

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