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產(chǎn)品名稱：

全自動五分類血液分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162400400

注冊人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2025-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機、附件及客戶端軟件組成。其中主機包括啟動按鈕、液路系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、電路板、電源接口、試劑接口、信號接口。

適用范圍：

供臨床檢驗中作血液細(xì)胞計數(shù)、白細(xì)胞五分類、血紅蛋白濃度測量。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

型號規(guī)格：

KT—6800

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

29-DEC-25

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162220400”注冊證共同使用n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-01血液學(xué)分析設(shè)備。