C肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20212400288

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(備案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

結構及組成：

固相結合物懸液：磷酸鹽緩沖液，包被C肽抗體的磁性微球；\\n發(fā)光結合物溶液：磷酸鹽緩沖液，吖啶酯標記的C肽抗體；\\n校準品1（CAL1）：磷酸鹽緩沖液，牛蛋白穩(wěn)定劑；\\n校準品2～校準品6（CAL2～CAL6）：磷酸鹽緩沖液，牛蛋白穩(wěn)定劑、重組人C肽；\\n質控品1和質控品2（CON1、CON2）：磷酸鹽緩沖液，牛蛋白穩(wěn)定劑、重組人C肽。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中C肽的濃度，作輔助診斷用。

生產地址：

上海市奉賢區(qū)平達路151號

型號規(guī)格：

規(guī)格1： 50 人份\\/盒（含校準品和質控品）；\\n規(guī)格2： 50 人份\\/盒（含校準品）；\\n規(guī)格3： 50 人份\\/盒（含質控品）；\\n規(guī)格4： 50 人份\\/盒；\\n規(guī)格5： 100人份\\/盒（含校準品和質控品）；\\n規(guī)格6： 100人份\\/盒（含校準品）；\\n規(guī)格7： 100人份\\/盒（含質控品）；\\n規(guī)格8： 100人份\\/盒；\\n規(guī)格9： 200人份\\/盒（含校準品和質控品）；\\n規(guī)格10： 200人份\\/盒（含校準品）；\\n規(guī)格11： 200人份\\/盒（含質控品）；\\n規(guī)格12： 200人份\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

在2～8℃避光條件下儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	C肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	滬械注準20212400288	100人份\|盒	2500.0000
江西省+動態(tài)第44批	C肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	滬械注準20212400288	200人份\|盒	6000.0000
江西省+動態(tài)第44批	C肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	滬械注準20212400288	50人份\|盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	C肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	滬械注準20212400288	100人份/盒（含校準品和質控品）	2250.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	滬械注準20212400288	100人份\|盒（含校準品和質控品）	818.0400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	C肽定測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	滬械注準20212400288	100人份／盒,100人份／盒（含校準品）,100人份／盒（含校準品和質控品）,100人份／盒（含質控品）	4200

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