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產(chǎn)品名稱：

全自動生殖道分泌物分析系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242220522

注冊人住所：

南京江北新區(qū)星暉路71號加速器六期01棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由儀器主機(jī)(樣本前處理系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、鏡檢通道、酶化學(xué)通道、溫育模塊、染色模塊、轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)械手、成像組件、攝像模塊)、觸控屏(選配)、全自動生殖道分泌物分析系統(tǒng)軟件(1.0)組成。

適用范圍：

采用顯微影像掃描法，與配套的陰道微生態(tài)檢測試劑盒(干化學(xué)酶法)共同使用，用于人體生殖道分泌物樣本中被分析物的定性檢測分析。

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)星暉路71號加速器六期01棟,江蘇省南京市六合大道620號B1號庫(“物業(yè)”)03SHA10801F1Unit1號單元

型號規(guī)格：

MKmega-Z7S、MKmega-Z4S、MKmega-Z2S、MKmega-Z7、MKmega-Z4、MKmega-Z2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ