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產(chǎn)品名稱：

異常值凝血質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20232400250

注冊(cè)人住所：

天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰華科一路15號(hào)3幢3層302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

綿羊枸櫞酸抗凝血漿。

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的凝血和血小板功能檢測(cè)試劑盒(粘彈性檢測(cè)法)配套使用，用于臨床實(shí)驗(yàn)室全血凝血激活時(shí)間(ACT)、凝血速率（CR）二項(xiàng)檢測(cè)時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰華科一路15號(hào)3幢3層302室

型號(hào)規(guī)格：

AP：6×2.0mL，8×2.0mL，10×2.0mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、本品復(fù)溶前應(yīng)在2℃-8℃環(huán)境下密封保存，有效期12個(gè)月。2、復(fù)溶后室溫18℃-25℃存放可穩(wěn)定1小時(shí)。3、不可反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840