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產(chǎn)品名稱：

病理圖像處理軟件

注冊人名稱：

賽維森（廣州）醫(yī)療科技服務有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212210255

注冊人住所：

廣州市海珠區(qū)瑞寶瑞興街一橫街3號106鋪（僅限辦公）

批準(備案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2026-02-08

結構及組成：

本軟件由病例和切片管理、用戶管理、掃片質(zhì)量分析結果查看、病理圖像分析、病例報告管理、采集部位和標注分類管理、病理圖像解析服務、數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計功能模塊組成，軟件載體為U盤。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對病理圖像進行瀏覽、標記、統(tǒng)計、分析，供醫(yī)務人員臨床病理疾病診斷參考。不含自動診斷功能。

變更情況：

2022-01-26: 1、注冊人住所由“廣州市海珠區(qū)瑞寶瑞興街一橫街1號203房（僅限辦公）”變更為“廣州市海珠區(qū)瑞寶瑞興街一橫街3號106鋪（僅限辦公）”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市海珠區(qū)瑞寶瑞興街一橫街1號203房”變更為“廣州市海珠區(qū)瑞寶瑞興街一橫街3號106鋪”。

生產(chǎn)地址：

廣州市海珠區(qū)瑞寶瑞興街一橫街3號106鋪

型號規(guī)格：

CellPlatform

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212210255”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：21醫(yī)用軟件-02影像處理軟件