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產(chǎn)品名稱：

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20242401055

注冊人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號

批準(備案)日期：

2024-12-02

有效期至：

2029-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：三羥甲基氨基甲烷(6.4g/L)、氯化鈉(8.0g/L)、乙二胺四乙酸二鈉(0.83g/L)、牛血清白蛋白(2.70g/L)、Proclin 300(0.4ml/L)；試劑R2：聚苯乙烯膠乳微球(15g/L)、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗體1(40mg/L)、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗體2(40mg/L)、Proclin 300(0.3ml/L)、氯化鈉(1.80g/L)。校準品(選配)：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗原，批特異，定值見瓶簽。質(zhì)控品(選配)：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗原，批特異，靶值范圍見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號

型號規(guī)格：

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：20mL×1 R2：5mL×1；100測試/盒；200測試/盒；300測試/盒；400測試/盒；600測試/盒；1200測試/盒；校準品(選配)：1mL×5(5水平)；質(zhì)控品(選配)：1mL×2(2水平)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ