注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20162400169”注冊證共同使用。;2017-09-05,1、醫(yī)療器械注冊證變更內(nèi)容，增加包裝規(guī)格和試劑配套校準品等，詳見附件1（共1頁）。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容，增加校準品的性能指標等，詳見附件2（共19頁）。\\n3、產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容，增加試劑配套校準品和適用機型等，詳見附件3（共3頁）。;本文件與“滬械注準20162400169”注冊證共同使用。;2021-11-01

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格：

R1:1×15ml,R2:1×5ml；R1:1×30ml,R2:1×10ml；R1:1×45ml,R2:1×15ml ；R1:1×60ml,R2:1×20ml；R1:1×75ml,R2:1×25ml；R1:2×30ml,R2:2×10ml；R1:2×45ml,R2:2×15ml；R1:2×60ml,R2:2×20ml；R1:2×75ml,R2:1×50ml；R1:2×96ml,R2:1×64ml；R1:3×15ml,R2:1×15ml；R1:4×30ml,R2:4×10ml；R1:4×60ml,R2:4×20ml；R1:6×15ml,R2:6×5ml；R1:6×30ml,R2:6×10ml；R1:6×60ml,R2:6×20ml；西門子測試數(shù)：250測試\\/盒(R1:1×45ml,R2:1×15ml)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測試劑盒（L-亮氨酰對硝基苯胺底物法）	滬械注準20162400169	R1：1×60ml，R2：1×20ml	158.3800