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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血型分析儀

注冊(cè)人名稱：

深圳市愛康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153221977

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)錦繡中路14號(hào)深福?，F(xiàn)代光學(xué)廠區(qū)B棟501-A08

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由加樣模塊、機(jī)械抓手模塊、試管條碼掃描模塊、微板條碼掃描儀、試劑混勻器、轉(zhuǎn)板器、新板位、孵育器、離心機(jī)、振蕩器、上清吸取器（選配）、廢板位、判讀儀、隨機(jī)軟件（版本號(hào)：1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于微孔板的凝集試驗(yàn)，可進(jìn)行人類血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不規(guī)則抗體篩選和交叉配血試驗(yàn)。

變更情況：

2021-02-23 “生產(chǎn)地址：深圳市龍華區(qū)大浪街道同勝社區(qū)白云山工業(yè)區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址：深圳市坪山區(qū)石井街道坪葵路石井工業(yè)園1A”。 2022-02-22 “注冊(cè)人名稱：深圳市愛康生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：深圳市愛康生物科技股份有限公司”。 2021-07-26 “注冊(cè)人住所：深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)錦繡中路14號(hào)深福?，F(xiàn)代光學(xué)廠區(qū)B棟501-A08”變更為“注冊(cè)人住所：深圳市坪山區(qū)石井街道石井社區(qū)石井工業(yè)園1A101及整棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)大浪街道同勝社區(qū)白云山工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

Metis 100-1、Metis 100-2、Metis 100-4、Metis 100-8、Metis 150-4、Metis 150-8、Metis 200-4、Metis 200-8；Metis 200 Plus-4、Metis 200 Plus-8、Metis 200-8s、Metis 150-8s、Metis 200 Plus-8s。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20153401977