甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? AFP

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? AFP

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173401884

注冊人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

固相；校準(zhǔn)品1，低值；校準(zhǔn)品2，高值；結(jié)合物；緩沖液A；樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或EDTA和肝素血漿中甲胎蛋白（AFP）的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注進(jìn)20173401884	100測試/盒	1960.0000