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產(chǎn)品名稱：

便攜式制氧機(jī)

注冊人名稱：

美東匯成生命科學(xué)（貴州）有限公司

注冊(備案)號：

黔械注準(zhǔn)20242080002

注冊人住所：

貴州省遵義市紅花崗區(qū)南關(guān)街道經(jīng)開區(qū)新聯(lián)大道新能源汽車產(chǎn)業(yè)園16棟2\\/3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

便攜式制氧機(jī)（以下簡稱為制氧機(jī)）主要由制氧機(jī)主機(jī)、交流電源適配器和附件組成，其中制氧機(jī)主機(jī)由壓縮機(jī)，電池，氧倉、電磁閥，分子篩，電路控制系統(tǒng)，散熱裝置，流量控制裝置，壓差傳感器，超聲波氧濃度傳感器組成。附件為鼻氧管（鼻氧管應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證）。根據(jù)產(chǎn)品外觀不同分為不同的型號，根據(jù)產(chǎn)品功能參數(shù)分為不同的規(guī)格。

適用范圍：

以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)富氧空氣（93%氧），按其臨床適用范圍向患者供氧。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

貴州省遵義市紅花崗區(qū)南關(guān)街道經(jīng)開區(qū)新聯(lián)大道新能源汽車產(chǎn)業(yè)園16棟1樓

型號規(guī)格：

GK0103A、GK0104A、GK0105A、GK0106A、GK0107A、 GK0103B、GK0104B、GK0105B、GK0106B、GK0107B、 GK0103C、GK0104C、GK0105C、GK0106C、GK0107C

管理類別：

第二類