雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20152400405
注冊人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-03-16
有效期至：
2025-03-15
結(jié)構(gòu)及組成：
心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）：內(nèi)含各包裝規(guī)格對應(yīng)數(shù)量的單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、層析膜（檢測區(qū)包被了H-FABP鼠源單克隆抗體I（1.0~4.0mgmL、（0.05~0.3mgmL）作為捕獲抗體，質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠IgG抗體（1.0~4.0mgmL），NC膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標(biāo)記的H-FABP鼠源單克隆抗體II（0.1~0.5mgmL）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2.全血緩沖液（Getein1100配套）：由磷酸鹽、蛋白穩(wěn)定劑、表面活性劑組成，pH=7.2±0.2，2mL瓶，包裝規(guī)格為10人份盒、25人份盒的試劑盒裝配1瓶，50人份盒、100人份盒的試劑盒裝配2瓶；3.說明書：1份盒；4.SD卡：1個盒；5.吸管（Getein1100配套）：選配。
適用范圍：
本檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號;南京市江北新區(qū)科豐路6號
型號規(guī)格：
Getein1100配套包裝：10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒Getein12001600配套包裝：1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，1×48人份盒，2×48人份盒，3×48人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
檢測卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，有效期為1小時；Getein12001600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，暴露在空氣中的累計時長不超過24小時，未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封保存，最長不超過7天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400405 | 2×24人份|盒 | 8640.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400405 | 50人份|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400405 | 25人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400405 | 3×24人份|盒 | 8928.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400405 | Getein1100:25人份/盒 | 4500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400405 | Getein1200/1600:3×48人份/盒 | 28800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400405 | Getein1200/1600:2×24人份/盒 | 8640.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400405 | 100人份|盒 | 20000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400405 | 2×48人份|盒 | 19200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400405 | 1×48人份|盒 | 9600.0000 |